Viedoc助力智飞龙科马新冠疫苗获批上市

新闻发布/2022年3月11日

智飞生物子公司智飞龙科马和Viedoc合作，其重组新冠病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（ZF2001，智克威得）获批在中国上市。该疫苗用于预防新冠病毒感染所致的疾病（COVID-19）。这是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，由中科院微生物研究所和智飞共同研发。

智飞生物的该临床试验使用了 Viedoc 的 EDC 系统，在全球范围内收集数据，并且存储在Viedoc中国境内的服务器上。这帮助智飞生物在遵守中国和全球法规的同时完成了试验。在国际多国家的Ⅲ期临床中，18岁及以上人群接种3剂疫苗后，对于任何严重程度的COVID-19的保护效力达到81.43%。最新研究显示，针对Omicron变异株，该疫苗仍可提供很好的保护。

Viedoc 的 eClinical 解决方案在数据采集、管理和可视化方面具有最高标准。 Viedoc 的 EDC 允许临床研究团队在一个可扩展且完全集成的系统中以最少的时间和精力来配置、设计和管理他们的临床试验。 这样会带来更有效的试验，同时也降低了其成本和风险。

Viedoc 首席执行官 Mats Klaar 总结道：“这项研究是体现 Viedoc 愿景的又一个很好的例子——致力于一个更健康的世界和更伟大的发现。”

关于 Viedoc：
Viedoc 为生命科学行业开发引人入胜的软件。 通过加速各个层面的临床试验，Viedoc 的解决方案支持主要的制药、生物技术和医疗器械公司，以及全球知名的临床研究机构。 Viedoc 总部位于瑞典乌普萨拉，还在美国、法国、日本、越南和中国设有办事处。 自 Viedoc 于 2003 年成立以来，超过 75 个国家的超过 100 万名受试者参与了由 Viedoc 提供支持的研究。 如需更多信息，请至 www.viedoc.cn

关于智飞：
重庆智飞生物制品有限公司（以下简称“智飞”或“公司”）于2002年进入生物制品行业，2021年上半年公司实现营业收入132亿元， 注册资本16亿元，总资产239亿元，为近4500名员工提供支持。2010年9月，智飞在深交所挂牌上市（股票代码：300122），成为在创业板上市的第一家民营疫苗企业。 智飞拥有5家全资子公司和1家参股子公司，其中北京智飞绿竹生物制药有限公司、安徽智飞龙科马生物制药有限公司为高新技术企业。