斯德哥尔摩 – 2020年11月24日 – 作为一家当今世界发展最快的电子临床解决方案公司,Viedoc今日宣布与安徽智飞龙科马生物制药有限公司达成合作,支持其新冠候选疫苗的III期临床试验。

Viedoc所提供的电子临床解决方案正为智飞生物新冠疫苗大型III期临床试验-项目号7754801提供支持。该试验预计招募40,000名受试者。这项全球研究将会覆盖包括亚洲、中东/非洲、欧洲及美洲大陆的国家。为了尽快遏制全球疫情,该研究如今正在积极进行。Viedoc的云端电子临床解决方案使这一试验以前所未有的速度开展着。

近日,由智飞生物针对临床I期和II期试验的人体安全性与免疫原性所完成的数据结果已经出炉。该公司研发的新冠病毒重组蛋白疫苗I期和II期的临床数据将不久在学术期刊(如 《柳叶刀》)上刊登。所得数据证实经重组后的新冠病毒疫苗(CHO细胞) 安全等级良好,符合方案预期。这些认可使得该产品可以进入下一阶段的免疫原性临床试验。

Viedoc Technologies的联合创始人兼首席运营官, Henrik Blombergsson表示:“我们很荣幸能够与智飞生物公司在这项特别重要的临床试验上达成合作。该试验对医学科学界乃至全球公共卫生有着至关重要的意义。我们的此次合作将会加快这项新冠疫苗的临床试验进度。类似此类的研究,也是我们为新冠疫苗临床试验提供优惠定价的主要原因。 很显然,我们越快帮助智飞生物公司完成该项III期临床试验,世界就能早日恢复健康。”

智飞生物科技公司表示很高兴能与Viedoc合作。“Viedoc提供的电子临床解决方案对于我们成功研发安全有效的新冠疫苗产品起着至关重要的作用。”


智飞生物公司正采用Viedoc电子临床解决方案来帮助支持和加速临床研发,其中包括Viedoc Clinic (EDC的核心)、Viedoc Admin (便于管理中心和相关项目人员)。除其正在使用的功能外,Viedoc其他功能还包括:ViedocMe (记录受试者日记及结果指标评价)、Viedoc Logistics包含随机功能,以及上述功能配套的在线学习文件。智飞生物公司近日已与Viedoc Technologies达成合作,携手加速临床试验进度并提高其数据准确性。