在那里，草药被仔细混合并放置在各种颜色和大小的漂亮玻璃罐中，后来作为中药出售。科学是一个神秘而迷人的世界，年轻的Yupei向往更多。
多年后，在中国获得药学学士学位后，Yupei在瑞典一个同名小镇的知名教育机构乌普萨拉大学学习了药物建模硕士学位。这个硕士课程结合了药物科学、数据科学和编程方面的研究，很快就会成为她跨国迁移到新家的原因——随着时间的推移，新生活。不久之后，
Viedoc 招募了 Yupei 担任质量保证官一职，结果证明这份工作非常合适。质量体系的实施、质量保证审计以及流程和程序的监控结果将使她能够将她对全局的热情——科学过程及其对社会的内在价值——与研究、监管和监管的详细、细致的重点结合起来，也包括EDC 数据收集。
- 这份工作的最大好处是我需要了解 Viedoc 的几乎所有内容，这很有挑战性，但也很有趣，因为我也可以学到很多东西。 当客户来找我们时，他们想了解公司。 软件是如何开发的，以及它是否不仅从功能角度而且从法规遵从的角度满足要求。 我们的任务是证明我们的产品符合法规要求，并且我们的产品是专门为临床试验而开发的。 当他们审核我们的公司时，他们不仅审核我们的产品，还审核我们的人才和能力。 问题可以非常广泛，例如，他们可以问我们公司是否有良好的资本？ 有没有不错的办公室？ 我们的办公室是否位于安全的地方？ 我们有灭火器吗？
尽管 Viedoc 的质量保证非常注重规则和法规，但 Yupei 似乎总是能看到更大的图景——质量保证最终如何与生活和人类本身联系在一起。
- 我的观点是 QA 通过控制和确保产品的良好质量为更健康的世界做出贡献。 更具体地说，在这个领域，好的产品应该保证好的数据质量，这直接关系到好的结果质量。 不准确或错误的结果会导致错误的决定，错误的决定会导致劣药的释放。 如果一个人受到伤害，那个人也有亲人，也许还有其他爱他们的人。 我的意思是，我们正在尽最大努力产生最佳质量的结果。 这就是我们能做的。 我们可以通过确保我们的产品质量来确保良好的结果质量，我认为这很重要。
我们请yupei扩展她工作中的人为因素。 毕竟，EDC 软件的质量保证似乎是一个非常客观的角色，主要与数据和结果的控制有关。 然而，她的观点似乎总是非常人性化。
- 临床试验中总是存在人为因素。临床试验是关于人类及其对试验的反应，这也是 EDC 如此重要的原因之一。我真的很喜欢 EDC 解决方案。不是因为它更快，而是因为它帮助我们更好地了解人类的反应和需求——通过帮助我们避免人为错误。 Viedoc 开发了我非常喜欢的软件。我记得当我正在攻读学士学位时，我正在 CRO 实习。那时，人们仍然以传统方式进行试验项目，这意味着在纸上手动记录。纸张很多，有的人字迹不好，有的同事也很难看懂对方的数据，只好重做或者回去找人问是什么意思。因此，与从临床试验中获取数据的传统方式相比，EDC 是一个非常好的解决方案。首先，您不必花费太多精力来维护文书工作。您专注于临床试验本身。也不会丢失任何数据，因为它是电子的。大风不会吹走你的纸张。所以这使它成为一个聪明的解决方案。而且，您可以在存档时节省大量时间，这又意味着您可以专注于研究本身。您可以缩短临床试验所需的时间，并生成高质量的数据。作为回报，你会得到好的结果。
- 所以我认为从这个角度来看，Viedoc 的软件对人类来说真的是一件好事，可以帮助我们所有人创造一个更健康的世界。它加速了这个过程，这意味着它已经在为更健康的世界做出贡献。并且我认为，该产品在公司内部也是好的——对员工本身来说。它有助于营造良好的工作文化，让员工感到快乐。如果我们拥有快乐的员工，我们的业务就会更加可持续。员工将能够更长时间地经营业务并发布良好的结果和更好的医疗解决方案。
当我们向 Yupei 询问她在 Viedoc 的工作体验时，她的回答令人耳目一新。
- 我必须找到正确的词来描述它。 这是相当“容易”和“友好”的。 我也想说这是平静的。 我不想用“舒适”这个词，因为看起来我不是很努力（笑），但这里很舒服。 我想这是因为公司的环境非常国际化。 人们来自不同的背景和不同的国家。 有些人是典型的北欧人。 他们很害羞。 有些人是瑞典人，但一点也不害羞。 他们善于交谈。 我们在公司厨房会聊很多。 所以我会说真的很舒服，尤其是同事之间的关系。 我认为这是这个办公室的一个很好的部分。
被这个 20 岁左右的年轻人的深度和她对文化、全球健康和幸福的看法所震撼，很自然地问起她，她认为临床试验的未来会是什么样子。
- 因为有了EDC，大部分事情都可以在互联网上或者通过电子数据采集来完成，这真是太好了。也许在未来，患者甚至不需要去中心。他们或许可以在家中参与试验，而研究者或临床工作人员只需使用在线会议就可以跟踪整个试验。有了这样的方法，临床试验会更好，因为我们将消除由位置、语言等引起的界限。我认为临床试验将可以进行的更大规模、更快、更具包容性。我认为现代先进技术将更多地涉及人类健康。我知道很多技术都涉及到诊断和人类健康，并且有很多探索的机会，例如预防诊断。我们知道预防胜于治疗。所以如果有一种先进的技术可以用在这个领域，我们可以对疾病进行诊断、预测和对抗，提前进行治疗，那将是一件好事。是的，总的来说，我认为这个领域有更多的创新和技术会很棒。
当被问及她对个人未来的看法时，她的回答出奇地谦虚，甚至实际。
- 我在这家公司已经快一年了，在接下来的两三年里，我想更专业地发展，尤其是在监管合规方面。 我想成为一名更专业的审计师。 但这很难回答，因为我并不擅长预见自己的未来。
我在这家公司已经快一年了，在接下来的两三年里，我想更专业地发展，尤其是在监管合规方面。 我想成为一名更专业的审计师。 但这很难回答，因为我并不擅长预见自己的未来。 然而，关于她的未来，有一件事似乎是确定的。 yupei的中文名字大致翻译为宇宙之玉，在未来几年里，她几乎肯定会带着伟大的目标过上自己的生活。 在更好地了解她之后，她似乎也可能对不仅是她的审计结果，还有临床试验和 EDC 收集的发展，都会产生积极的影响。 也许甚至可以说她将对人类健康的未来产生积极的影响。
沪公网安备 31010102004973号