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WHODrug中文版在北京发布

UMC(世界卫生组织乌普萨拉不良反应监测中心),最新发布了中文版WHODrug药物编码字典。5月16日,Viedoc作为通过认证的软件开发商展示了WHODrug中文版在系统里的友好的操作界面。

2019年9月1日,UMC将发布正式中文版WHODrug字典,作为帮助本地用户更好使用本地语言的通用药物编码字典的一步。中文版本名称为WHODrug Global Chinese,包括除了在WHODrug Global中收录以外的在中国获批的药物信息。WHODrug Global Chinese包括了中国的ATC的文本和ATC的层次结构,此类信息将会被持续更新为中文。WHODrug Global Chinese可以帮助用户在中国境内甚至境外更容易递交数据。

5月16日,WHODrug User Group Meeting在北京举行,Viedoc代表有幸分享了新字典在Viedoc医学编码中的高效使用。由于Viedoc的灵活的数据结构和先前同结构英文版的上传,安装启用无需任何对于平台的修改和更新可直接上传。

若您欲了解更多更多在Viedoc系统中的医学编码的模块,敬请垂询

GDPR - 英国离开欧盟时,临床研究会发生什么?

2018年5月25日,通用数据保护条例(GDPR)在欧盟内生效 - 不久,英国就要离开欧盟,离开欧盟时可能会面临“艰难的脱欧”。

GDPR定义的许多责任和义务对临床研究部门的公司来说并不新鲜,因为管理临床研究的法规中已经有类似的要求,例如ICH GCP E6“良好临床实践”。许多要求也与世界其他地方的本地数据隐私法规中的要求类似。

GDPR 适用于欧盟的公司和数据主体,但临床研究在其范围内变得越来越全球化,现在一个主要的临床研究成员国正在退出欧盟。Viedoc质量经理Alan Yeomans的这篇文章描述了不同类型的全球临床研究项目如何受到GDPR的影响,并详细介绍了GDPR如何适用于数据主体、申办方和供应商的管辖权。

https://issuu.com/roche77/docs/quasar_146_-_data_integrity_and_pri/30

2019年的临床试验和EDC系统 – 什么是最快发生的?

今年临床研究的主要趋势是什么?下面是Viedoc对这个行业未来一年趋势的看法。

持续上升的患者中心性和用户友好度

多年来,以患者为中心一直是临床试验的关键因素。经济学人智库最近的一份报告显示,以病人为中心的试验只花了一半的时间来招募参与者,能够招募两倍数量的病人,而且药物上市的可能性高出19%。

“我对经济学人报告的结果并不感到惊讶。有句老话说,最大的临床试验就是招募和保有病人。Viedoc的联合创始人兼首席运营官Henrik Blombergsson说:“这仍然是一个非常真实的事实,也是患者中心性在未来几年只会继续变得更加重要的关键原因。”

“以患者为中心,不仅是为了使参与变得尽可能简单、舒适和轻松,更是为了让患者铭记在心,并以此衡量对患者和整个社会有价值和有用的结果。”

加强互操作性

整合各种系统、可穿戴设备和其他新的数据源变得越来越重要。

去年年初,HL7宣布发布了新版本的FHIR标准(fast healthcare interoperability resources),其目的是通过简化移动、共享和收集健康数据的过程来实现互操作性。FHIR已经在美国使用,使其成为全球标准将彻底改变整个医疗保健部门。

“像FHIR这样的标准能够在不同的电子服务平台和业务系统之间进行信息传输,例如在EDC和EHR之间。最终,这使得临床研究人员可以直接从医学期刊上收集匿名的相关数据,而无需转录。

Viedoc的联合创始人Sverre Bengtsson说:“这不会取代目前从特定研究患者那里收集数据的方法,但这是一种补充,它将改变收集和共享数据的方式。”

互操作性也与患者中心性密切相关,因为一个主要影响是数据收集过程从诊所或医院向患者日常生活的转变,但这也是研究人员每分钟甚至每秒钟收集相关数据的一种方式。

“当我们开始现场工作时,每周或每月进行一次数据收集。Sverre Bengtsson说:“由于能够在不增加患者工作量的情况下连续收集实时数据,因此研究人员可以对患者以及所衡量的内容有一个全新的理解。”

接受云解决方案

Viedoc技术专家Jens Pettersson表示,2019年将是临床试验业务完全接受云解决方案的一年。前一种对使用云服务时数据信息安全性的怀疑正在迅速转变为相信云供应商在保持数据安全方面拥有比本地本地企业预置型解决方案更大的资源和技能。遵守本地和区域法规(如欧盟的GDPR)以及区域数据存储的技术和合同解决方案也为云解决方案铺平了道路。当然,集中式数据操作的云解决方案的基础将为客户提供更具成本效益和更高可用性的服务。

Jens Pettersson说:“现在最大的挑战是云供应商要建立信任并确保各国当局和监管机构在数据位置和数据主体来源方面不能悄悄地利用和监控数据,必须申请当地和地区的法规和法律程序进行此类查询。”

唯到的定价政策- 这就是我们做到的

我们在Viedoc有一个愿景 - 每个人都想并且可以使用Viedoc。因此,我们承诺将努力使我们的定价适合每一项研究。

为此,我们制定了Viedoc定价政策,以建立一个公平、清晰的定价结构,适合每个研究,确保没有人为他们没有得到的服务付费。

一定要定好价格。

实现我们愿景的一个重要步骤是为每项研究制定正确的价格。

我们总是等到你准备好。只有在第一位患者入组后,才会开具软件许可费用发票。随着进展付费,简单。

Viedoc定价的主要原则:

  • 你研究的规模和复杂性决定了价格。
  • 研究越大越复杂,每个参数的成本就越低。
  • 你得到你所付出的,永远不会付出超过你所得到的。

我们知道每项研究都是独一无二的,因此我们根据几个不同的研究参数(研究持续时间、受试者数量、地点、访问次数和唯一页数量)来收取每个试验独特的软件许可费用。为了确保定价更合适,我们还考虑了申办方,试验阶段、试验类型等。

无固定价格表

因为我们将价格与研究相匹配,所以Viedoc没有固定的价格表 - 任何想使用的人都可以使用Viedoc,无论研究的规模或复杂性如何,我们的定价始终包括维护、托管、备份和技术支持。换句话说,我们没有隐藏的费用。

附加功能产品(ePRO、医学编码、随机化)

为了确保定价符合您的预算,Viedoc有几个附加功能,如果需要,可以包括这些功能。对于不需要额外功能的研究,这些功能不需要付费。如果您的研究需要这些功能,可以将它们添加到软件许可中以适合您的研究。

如需获得您具体研究的报价,请联系我们

没有隐藏的成本,没有风险,只包括你需要的。

辉瑞、中国、25 万名患者—Viedoc 过去 15 年中的重要里程碑

想知道我们在过去 15 年中是否硕果累累?不妨看看下述里程碑,它们直接以软件服务业务的方式重塑了电子数据采集(EDC)市场。
       
 

   

2003 年,就是要好看

曾经有两个从在合同研究组织工作的同事在瑞典最大房地产公司组织的竞赛中获奖,借此机缘,有关 Viedoc 的想法便在瑞典的乌普萨拉诞生了。竞赛赠予的奖励就是一个 6 个月免租金的办公室,这给了 Viedoc 业务启动的机会。

当时的商业想法是引入一个不仅美观而且方便管理和使用的软件,让显得陈旧过时的临床数据采集领域焕然一新。软件一经 2004 年推出,便开启了团队向当地营销和生物科技公司、学术机构提供 EDC(电子数据采集)服务的业务。

       
 

   

2008 年,第一个重磅合约

辉瑞——世界最大的制药公司,选择了相信 Viedoc。整个故事始于一次在巴黎戴高乐机场的偶遇。当时 Viedoc 的一个创始人正在候机,等着搭乘回瑞典的航班,等候之际和身边的一位女士闲聊,偶然得知原来这位女士也是同行,并正在计划购买一套 EDC 系统。Viedoc 团队给这个驻扎在斯德哥尔摩、自称隶属于辉瑞的团队进行了几次展示,终于有机会飞到纽约,才得知 Viedoc 的表现超越了两个美国最大的 EDC 供应商。Viedoc 能够向平台中添加所需功能的灵活性和技术能力最终帮助团队签下和合约,成为这家重磅制药公司的供应商,赢得了品牌自身的荣誉与信任。

       
 

   

2009 年,对日本市场恍然大悟

随着团队壮大,Viedoc 雇佣了一名曾经在合同研究组织工作的同事,调查日本作为新兴市场的可能性。起初,这位同事并未看好这个市场,但之后 Viedoc 的日本业务很快起航了。团队还引入了新的理念,即为客户提供培训,帮助其使用 Viedoc 为自己的研究进行配置。到那时为止,所有的研究配置都是在 Viedoc 公司内部完成的。培训一举成功,日本的客户都开始了自己设置并使用 Viedoc 系统。也因此,Viedoc 在日本的网络迅速铺开,使得日本在短短的几年内,成为 Viedoc 最重要的市场。

       
 

   

2011 年年的里程碑——50 个国家

销售软件作为服务时,始终需要考虑每个国家和地区对于使用线上服务不同程度的成熟度。因着客户的口口相传,Viedoc 得以涉足不同的国家,使用了大相径庭的数字技术来推广自己。目前 Viedoc 拥有 14 种世界的主要使用语言,包括英文、简体中文、法语和日语。

       
 

   

2012 年,VieBee 小蜜蜂出生了

我们的吉祥物 Viebee 拥有一切我们热爱的特质:灵活、勤勉、传播富裕与和谐。我们曾一度考虑着重做平台,之后也确实推出了第二代 Viedoc。Viebee 也正是在这种酝酿新版 Viedoc 的想法之下诞生的。与传统的 IT 架构相比,我们喜欢通过图形来传达系统的精髓,也因此,Viebee 在视觉上成了我们的发言人,帮助我们传递着祝福:"Enjoy Your Trial"。

       
 

   

2013 年,需要全新的平台

13 年的 Viedoc,还不够完美。我们需要潜得更深,需要从零开始,不用任何一串相同的代码设计出一个全新的平台。如此征程意味着高昂的成本。我们组建了一只全新的开发团队,很快推出了一套基本款产品,以最快速度进入了临床试验领域,以一种机敏的编程开发方式——也成为了我们的业务开发风格——实际地解决客户最真实的反馈意见。我们每四周便推出一件产品,这种速度对于 Viedoc 这样的小型公司而言近乎疯狂。截至目前为止,我们已推出了 42 件新产品。

       
 

   

2014 年,稽查那些事儿

我们喜欢稽查。原因很简单:被稽查,因为有业务。2014 年,我们经历了 200 次(这个数字略显神奇)稽查之后,真正意识到应对一项稽查需要多少工作量。2017 年《药物临床试验质量管理规范》的更新文件中要求申办方在正式使用某一新 EDC 供应商之前就需进行稽查。为了推动履行这项要求,我们提供一份客户可以购买的独立质量报告,以此节省财力和时间。

       
 

   

2015年,又一里程碑——25 万名患者

业务不断扩展,使用过我们系统的用户数已经突破了 25 万。我们希望这仅仅是个开始——不羁的灵魂想始终以百米冲刺的速度保持前行,但信任、法律法规等因素相对放缓了业务增长的速度,但无论如何,十年间 25 万人的成绩已经很令人欣慰了。

       
 

   

2015年,中国——恰是我们的风格

中国市场十分匹配我们做业务的风格。我们了解到中国申办方有强烈的申办大型研究的意愿,只是比较担心所需的工作效率和成本。在中国展开业务需要时间,须要设立本地公司,对于长期承诺和商业成就而言,培养人际关系也至关重要。中国的商业观念与我们相得益彰,我们相信,不久的将来,中国将成为我们业务中很重要的一部分。

       
 

   

2018年,个人数据保护——不在话下!

何需亡羊补牢?得知数据保护法规即将生效,我们提前许久做足功课,在法规生效日期之前既已设立了相关系统。

我们为存储数据进行了加密,授权用户审核访问权限、删除账户、研究成员和已经完成的研究数据,此外,我们也为登入 Viedoc 提供了双因素认证选项。一切努力,都为了使客户的数据尽可能安全。同时,我们也生成了新的客户协议,以此规定数据处理和数据隐私方面,确保所有相关方都明了谁来为数据负责。

 

Viedoc 帮助研究者始终可以访问自己的数据

Viedoc 帮助研究者始终可以访问自己的数据

国际协调会议《药物临床试验质量管理规范》增补件 R2 声明:“申办方应当确保研究者可以控制并能持续访问报告给申办方的 CRF(临床病例报告表)数据。申办方不应当独自控制这些数据。”

研究者是否能够控制并持续访问数据不在于服务器是否为远程,也关乎其它方面:

  1. 服务器是否在申办方的控制之下?比如,服务器是否由申办方所有并运行?
  2. 申办方是否定期禁止研究者访问数据,如在数据库锁定之后?

PCG Solutions 是受高度信任的第三方,对 Viedoc 的服务器拥有独一的控制,其中的数据并不在申办方的独自控制下。数据库锁定之后,虽然研究者不可再更改数据,但依然可以登入并查看自己的数据。国际协调会议《药物临床试验质量管理规范》并未规定研究者更改数据的权利,仅规定了研究者应当能够持续访问数据。

PCG Solutions 不仅主动地调整并遵守各个相关国际法规和政策,我们也积极地与政府部门协作,为确保完整且准确地理解政府部门的要求,以此开发并测试 Viedoc 产品来确保合规。Viedoc 将使用性能合规(PQ)中的一套特殊的法规测试套件对于每一个即将发布的产品进行测试,以此确保 Viedoc 不会在任何合规方面作出妥协。

您无需不断导出 PDF 在中心存档,Viedoc 确保您的研究者在任何时间任何地点都能够访问自己的数据。

关于该要求的解释,如果您有任何问题,敬请联系我们

“数据隐私”众说纷纭,Viedoc 才是实干家

“数据隐私”众说纷纭,Viedoc 才是实干家

有关数据隐私政策的热议话题铺天盖地。《日本个人信息保护法(APPI)》已于 2017 年 5 月 30 日生效,《中华人民共和国个人信息保护法(PIPS)》于 2018 年 5 月 1 日生效,《欧盟通用数据保护条例(GDPR)》于 2018 年 5 月 25 日生效。为了彻底落实对新法规的合规工作,Viedoc 采取了以下具体措施。另外值得一提——我们灵活的平台使这些合规工作变得易于反掌。

       
 

1

   

加密数据存储
一直以来,我们都对发送与接收数据加密,然而,我们认为这还不够。现在,我们对存储在数据中心的静态数据也进行了加密。

为什么?

数据隐私法规要求对传输的、存储的和处理的数据采取“恰当程度的安全”措施。立法者将数据加密视为恰当的安全措施之一(并非规定),我们因此认真考虑了这项建议并加密了所有静态数据。

       
 

2

 

双因素认证
从现在开始,申办方可以使用双因素认证登入Viedoc。您可以通过邮件或手机短信收取验证码,从而防止非授权人士登入Viedoc 访问数据。

为什么?

数据隐私法规要求“恰当程度的安全措施”。现在,申办方和用户可以自行决定对于自己的研究必要的用户认证安全程度。

       
 

3

 

Viedoc 中的被忘记权利
目前,我们授权了用户自由决定谁可以查看其用户账户中的个人信息。用户能够删除自己的研究成员身份和自己的账户。部分研究管理角色还拥有删除某一已完成研究的数据的权利。这些操作曾经需要手动执行,费时费力,现在只要点击几下,变可轻松完成。

为什么?

数据隐私法规声明了从注册系统或数据库中被忘记或被删除的权利。控制方或研究的申办方须对该权利负责。我们已帮助用户以简单有效的方式行使被忘记和删除权利,也授权研究者自主决定愿意参与哪项研究,以此来保护研究者的用户数据。

       
 

4

 

文档更新
我们拟定了一份新的客户协议,其中包括一份附件,规定了数据处理、数据隐私、用户协议中的新增条款和条件、和隐私政策。

为什么?

数据隐私法规要求我们清晰说明客户所负的责任、我们何时介入来负责存储数据、明确何为被交换的数据、交换数据的目的、以何种方式交换数据、采用了何种保护措施。这些说明内容即适用于业务方面——客户协议中,也适用于用户方面——条款和条件中。

 

定义——数据隐私领域内的角色分工

“数据隐私”意指何种类型的数据?

临床试验领域内的数据隐私法规管辖来自于申办方、合同研究组织和临床工作人员的联系人信息和用户数据。研究数据以化名存储,数据的收集遵照临床试验法规,如《药物临床试验质量管理规范》的要求,该类法规使得数据隐私法规仅在部分范围内适用。 

控制方(《日本个人信息保护法》中的“个人信息处理业者”,或《中华人民共和国个人信息保护法》中的"个人信息控制方")

控制方既研究的申办方——生物科技公司、学术机构或制药公司。控制方对数据拥有所有权,也因此对数据负责;但平台供应商是用户账户的控制方。申办方不应成为用户账户的控制方,因使用Viedoc 的研究者可能为不同申办方的不同研究工作,且特定数据通常只有一位控制方。

处理方(仅适用于《欧盟通用数据保护条例》)

您也许也需要了解“处理方”这一名称。临床研究领域中,处理方通常为合同研究组织。合同研究组织为研究处理数据。 

用户

多数情况下,医生和临床工作人员即用户。用户在Viedoc 平台中填写研究数据和他们的个人数据。 

电子数据采集系统的法规层面

电子数据采集系统的法规层面

研究者独立备份的数据

对于如今的电子数据采集(Electronic Data Collection, EDC)系统,各界始终存在一些顾虑,即系统是否能满足要求,避免申办方对具有同时性并经认证的数据拥有排他控制。该要求源自于欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)发布的与电子源相关的反思报告:EMA/INS/GCP/454280/2010《反思报告:对于临床试验中电子源数据和转录进电子数据采集工具数据的期待(Reflection paper on expectations for electronic source data and data transcribed to electronic data collection tools in clinical trials)》(2010年6月)。

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)对于电子源数据的要求诠释亦可见于:《行业指导原则:临床研究中的电子源数据(Guidance for Industry – Electronic Source Data in Clinical Investigations)》(2013年9月)。

EMA 和 FDA 双方都公开声明,EMA 电子源反思报告与 FDA 电子源指导原则两者同等,对于医疗试验数据的要求一致;若两者在表述上存在任何差异,完全是由于美国和欧洲司法环境不同所致,双方在编制文件时须要尊重本地司法环境的要求。

近期《药物临床质量管理规范(GCP)》(2017年6月)的更新中又进一步强调了对于电子源的要求。

介绍 Viedoc 如何能够确保数据的独立性和同时性之前,我们应当先了解长久以来业内是如何记录数据的、是什么催生了这一要求。了解了这些背景以后,我们自然会意识到,与过去相比,今天对于电子源的要求再准确不过。

临床数据采集的变化历程

国际临床试验管理规范(ICH-GCP)确立以前,临床病例报告表(CRF)就是一份单一的纸质文件。这种情况下,事实上不可能追踪数据输入和变更。设立 ICH-GCP 以后,要求研究者的研究中心要存有一份数据备份,申办方持有一份原始数据。然后又采用了无碳复写 (No Carbon Required, NCR)的 CRF 来确保两份 CRF 完全一致。NCR CRF 包含三联:白色联(原始数据,通常送至数据管理部门进行数据录入)、黄色联(申办者备份)和粉色联(研究者备份,存放在研究中心)。

NCR CRF 的确是一种进步,但是申办者完成、收集、移交并录入 CRF 数据的工作依然非常耗时(特别是经常出现白色联上的墨水没能印到黄色联上的情况,此时就需要往返确认)。为了加快获取数据并减少错误和确认的次数,远程数据录入(Remote Data Entry, RDE)便应运而生。使用 RDE 系统,研究者、护士、研究协调员均直接在研究中心直接录入数据。RDE 系统安装在一台电脑的本地上,其中的数据定期传送给申办方。虽然 RDE 系统有其自身的短处:需要部署、安装、支持,要考虑可用性和成本,但与缓慢、易错又凌乱的纸质记录相比,显然又是一次进步。而且,用来录入数据的本地 RDE 主机随时可以生成数据备份。

随着互联网的普及,很快催生了基于网络的 EDC 软件。此时研究中心可以使用自己的电脑并把数据直接发送至主数据库,这又进一步优化了数据录入流程。自此 EDC 领域不断演进,如今,研究者一点击保存键,数据便即时保存,相关工作人员就能够实时访问数据、提出及回复质疑、锁定数据或者对数据签名。

各法规规定研究者负责将 eCRF 存档。现行存档办法是将数据以 PDF 备份的形式刻录至 DVD 或蓝光光盘中,并将光盘寄送至研究中心。研究者须审核并确认光盘中确实包含所录入的数据。该办法的问题在于,光盘所包含实则是数据库的 PDF 形式的打印文件(本质上为截屏),并非是原始录入数据的备份。全球各管理机构的监管人均不同程度地质疑如此文件是否能真实反映事实(即是否能完全呈现研究中心切实录入的、审核通过的内容)。

Viedoc 有什么不同?

在数据被保存之时,Viedoc 便为数据生成一份具有同时性的 PDF 文件。并且,数据并不存储在申办者唯一控制的服务器上,而是存储在 Viedoc 的服务器上,研究者可随时访问该服务器(与存储在研究者的研究中心具有同等法律效力)。其他做法,如在保存数据以后的日期生成 PDF 文件(很多其他 EDC 系统采用如此做法)意味着这些 PDF 文件不具有同时性,因此并不满足同时性要求。

而且,eCRF 中的所有数据均满足同时性要求——不仅仅是某个数据子集(如所谓的“电子源”)。由于 Viedoc 在数据录入的时刻便同时地将数据采集进 PDF 文件中,因此申办者就不需要再动用其他的系统来捕捉或者对录入进、或转录至 eCRF 的数据存档。

如欲更多了解 Viedoc 合规方面,敬请联系我们

喜欢Viedoc的六大理由

喜欢Viedoc的六大理由

我们收集了全球客户喜欢Viedoc系统的六大理由。

最受欢迎的原因有:

       
 

1

    界面友好
Viedoc的用户界面基于最新的网络技术开发,界面友好,用户日常操作轻松完成,省时省力。
       
 

2

  建库迅速
使用Viedoc Designer将大幅减少建库时间,从一般的几个月缩短到只需几周。建库团队完全掌控建库进度,节省项目成本,提高建库效率。
       
 

3

  提高用户的工作效率
无论您是CRC,CRA,还是DM,Viedoc都能够助您一臂之力,提高准确性和工作效率。Viedoc内部高效优化的建库流程,帮助您事半功倍。
       
 

4

  性价比超高
我们公司的座右铭是:想你所想,玩转Viedoc !无论您是初创企业、大学医院、还是中大型CRO公司,我们都将会是您物超所值的选择。
       
 

5

  性能强劲
Viedoc背后强大的硬件支持,让Viedoc轻松胜任超大数据量的项目,系统响应速度也十分迅速,翻页保存毫无压力。
       
 

6

  培训体系完善
我们为建库人员提供完善的培训体系:模拟建库环境,在线学习模块,建库教学视频,都能够让建库团队迅速提高Viedoc的建库能力。

 

我们也得到了很多用户的热情好评,谢谢大家的支持!我们会提供更加完善和高效的服务。

Viedoc之所以能够每个月都会有新功能推出,还得归功于幕后辛勤工作的开发团队,不断优化Viedoc的性能和表现。同时,我们也会定期举办用户大会,借此机会向用户展示Viedoc的新功能,并听取用户的需求。所有的这些努力,才是Viedoc在众多EDC产品脱颖而出的关键。

若您想要更多了解Viedoc,欢迎联系我们做在线演示

BYOD, App, Web-based Application?

Things to consider when collecting data from patients using ePRO

Patient self-reported data is playing a key part in efficacy, quality of life assessment and safety data collection in clinical trials. Bring Your Own Device, aka BYOD, enables a patient to capture such data on a device the patient is already familiar with, e.g. a smartphone, tablet or computer.

ViedocMe, our web-based ePRO solution, is an integrated part of our EDC platform Viedoc and allows patients to report clinical trial information directly from their mobile devices into the eCRFs available in Viedoc. Thanks to the integration, deploying a study diary and/or questionnaire in ViedocMe is not only more cost-effective than traditional ePRO trials, but can also be done in much less time.

ViedocMe builds on our vision of the future for how to handle patient reported data. For more information and a comparison between different solutions, see our white paper “The Future of ePro Platforms”, written in 2015 and still accurate.

For more info about ViedocMe, read here.

为什么要设立Viedoc MVP奖?

Why nominate for the Viedoc Most Valuable Professional Award?

Viedoc诞生于一个共同的梦想和目标:提高临床试验电子数据采集质量,并成为行业领先EDC供应商。实现这个目标,离不开我们与客户全面沟通合作。由此,我们隆重推出Viedoc最有价值专业奖(Viedoc MVP)。设立Viedoc MVP奖,旨在认可客户对于Viedoc系统的突出贡献,包括热衷于临床试验电子数据采集,并乐于分享技术专长和Viedoc现实世界使用技巧和知识。我司管理层团队在内部讨论之后,提出候选人名单,并最终授予个人贡献最大最杰出的一位获奖者。

在今年6月13日的东京用户大会上,我司把首个Viedoc MVP 奖授予真横堀社长。2008年,真社长接受Viedoc系统建库培训,是首批使用Viedoc的用户,并在多个临床试验中使用Viedoc进行数据采集。真社长是优良临床试验规范GCP的代言人,并将GCP融入其试验设计中,最大化Viedoc的功能来提高试验质量。他是一个特别有洞见的业界专家,并致力于提高和改进临床试验行业,Viedoc也是在这个浪潮中诞生的。

欲知如何成为MVP提名候选人,请前往Viedoc MVP专页

临床试验以及生物医药研究领域实施《欧盟一般数据保护条例(EU GDPR)》白皮书

2018年5月25日,欧盟一般数据保护条例将会生效。任何与欧盟进行商业往来的企业和个人都必须遵守这项条例。 我司作为一家欧洲企业,也将受此条例的约束。

条例要求公司对信息享有完全的管理权和支配权。临床医药行业早已经对此予以高度重视。所有行业内的企业都知道这是医药研发成功与否的关键 ,所以条例并不会对企业正常运行造成太大影响。公司只需要确保其内部规范和政策与条例中的规范保持一致。

此份白皮书解释了条例的责任和义务,以及对正在与我司合作的各家企业会造成的潜在影响。白皮书中罗列了所有与我司有业务联系的客户的情况,并且详细描述条例可能带来的影响。所以,不论您是在欧盟国家广泛开展临床试验的专业人士,亦或是除我司以外与欧盟没有任何关联的公司,都可以在白皮书中找到相应的解释。

下载白皮书:临床试验以及生物医药研究领域实施《欧盟一般数据保护条例(EU GDPR)》